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                東莞有貨Mate 11便攜式氣相色譜/質譜聯用儀(GC/MS)
                產品用途:環境 化學檢測 產地類別:國產 色譜類型:氣質聯用 產地:東莞市 更新時間:2021-04-23 09:04
                摘要:Mate 11是一款便攜式氣相色譜/質譜聯用儀(GC/MS),克服了傳統的實驗室GC/MS真空系統和載氣對檢測要求的局限性,成功地將低熱熔氣相色譜技術與經典四極桿技術相...
                電議
                東莞市譜標實驗器材科技有限公司
                • 公司名稱:東莞市譜標實驗器材科技有限公司
                • 工商注冊號:441900001410771
                • 法定代表人:張俊曉
                • 成立日期:2012-09-0710年
                • 注冊資本:500萬人民幣
                • 企業類型:有限責任公司(自然人獨資)
                • 登記狀態:開業
                • 登記機關:東莞市市場監督管理局
                • 注冊住所:廣東省東莞市寮步鎮寮步金興路419號703室
                • 經營范圍:研發及技術轉讓、生產和銷售:工業及教學用實驗器材、實驗用的儀器儀表及配件、玻璃制品、塑膠制品、金屬制品、勞保用品、辦公用品、電子設備;危險化學品的批發、零售;安裝和租賃:實驗分析儀器;貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
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                • 質譜相關經驗分享! 1)最好不用直接進樣(容易污染離子源)。 2)做聯用時最好分流(縮短分析時間、延長質量分析器壽命)。 3)最好使用在線切換閥,將每個樣品的前后1-2分鐘的流動相切入廢液(避免樣品中的鹽進入質譜。做Sequence時可以把平衡柱子的流動相切入廢液)。 4)開始聯用前,直接運行質譜數分鐘,可以先將溫度(毛細管溫度和離子源溫度(APCI))加熱到預設定值。 5)待機時將切換閥置于waste,避免剛開液相時將流動相打入離子源。 6)關機前毛細管的溫度先降下來,穩定一段時間后再關閉電源,避免風扇停止轉動后毛細管外圍的熱量向里擴散,容易引起內部線路及電子元器件老化加速。 7)如果用的是鋼瓶而且天天做樣的話,可將兩個鋼瓶并聯。 8)做定量時注意離子源噴針的具體位置,否則可能會影響標準曲線。 9)如果是負離子檢測的話,可以向流動相中加入少量異丙醇。 10)理論上液質聯用禁止使用任何不揮發性的緩沖鹽。如果需要,盡量使用諸如乙酸氨等揮發性鹽,濃度不要超過20mmol/L。對于不揮發性的緩沖鹽,如果你的儀器有吹掃捕集的話也可使用,但一定要小心。萬不得已也不要用,首先有不揮發鹽是得不到好的離子流的,其次鹽留在質譜中很難除掉,除非停機清洗,不然一直會影響其他樣品的分析??梢哉屹|譜友好的條件來做液質聯機,例如色譜條件為20mM磷酸鹽的水/乙腈流動相,做液質聯機的時候就可以用醋酸銨代替,然后用醋酸調節pH值與磷酸鹽的一致即可。除了難揮發的鹽,三乙胺、表面活性劑、還有高濃度(0.5%)的TFA,都對質譜不好,液質聯用的流動相中應該避免。 11)需要使用酸的情況下可以用甲酸、乙酸,三氟乙酸可以用,但能用甲酸或乙酸時就別用TFA。 12)胺類物質做ESI質譜時要注意進樣量要少,因為很容易離子化,不易沖洗干凈,會影響后面樣品的測定。像三乙胺在液質聯用時不能用于調節流動相pH值。若不慎引入三乙胺,在正離子檢測時總會出現很強的102峰。 13)酸性物質適合做負離子檢測,所以流動相偏堿性較合適,促使其解離,堿性物質適合做正離子檢測,流動相中適當的加入酸,促使其形成正離子,流動相中適當加一些醋酸鈉(或者醋酸銨),可形成加鈉的正離子或者加銨的正離子。
                • 預算2080萬:北京安貞醫院擬采購質譜、PCR等12套醫療設備 預算2080萬:北京安貞醫院擬采購質譜、PCR等12套醫療設備 2020/03/09 16:13:06 點擊 180 次 [導讀] 首都醫科大學附屬北京安貞醫院預算2080萬采購12臺儀器設備,包括PCR分析儀、全自動血型分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、質譜分析系統等。 儀器信息網訊日前,首都醫科大學附屬北京安貞醫院發布新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的醫療設備購置項目公告(AZCG-2020-ZB-001-JH001-XM001)。此次,預算2080萬采購12臺儀器設備,包括PCR分析儀、全自動血型分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、質譜分析系統等。 詳情如下: 一、項目信息 項目編號:AZCG-2020-ZB-001-JH001-XM001 項目名稱:醫療設備購置項目 項目聯系人:臧女士、尹女士、謝女士、魯先生 聯系方式:010-82250125 二、采購單位信息 采購單位名稱:首都醫科大學附屬北京安貞醫院 采購單位地址:北京市朝陽區安貞路2號 采購單位聯系方式:聯 系 人:張美玉,010-64456407 三、采購項目的名稱、數量、簡要規格描述或項目基本概況介紹: 四、投標截止時間:2020-03-27 09:00五、開標時間:2020-03-27 09:00六、開標地點:元辰鑫大廈(北京市朝陽區裕民路12號院)
                • 廣州海關3月率先采購食品檢測質譜設備 落實中小企業扶持采購政策 廣州海關3月率先采購食品檢測質譜設備 落實中小企業扶持采購政策 2020/03/09 16:32:35 點擊 122 次 [導讀] 廣州海關3月率先采購食品檢測儀器設備,包括3套質譜儀器,并落實包括鼓勵節能、環保以及扶持中小企業的政府采購政策。 儀器信息網訊日前,河源海關發布針對廣州海關技術中心的食品安全檢測設備項目采購公告(0702-2041CITC2HGZ31)。預算440萬采購3套(臺)質譜儀器設備,包括三重四極桿型氣相色譜質譜聯用儀(GC-MS/MS)、超高壓液相色譜串聯四極桿質譜儀(UHPLC-MS/MS)、以及電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)。采購項目需要落實包括鼓勵節能、環保以及扶持中小企業的政府采購政策。 詳情如下: 一、項目信息 項目編號:0702-2041CITC2HGZ31 項目名稱:廣州海關技術中心食品安全檢測設備項目 項目聯系人:黃工、廖工(廣州分公司) 聯系方式:010-63348495、020-37680163-837(822) 二、采購單位信息 采購單位名稱:河源海關 采購單位地址:河源市河源大道北229號 采購單位聯系方式:聯 系 人:譚工 ,020-38290595 三、采購項目的名稱、數量、簡要規格描述或項目基本概況介紹:1)采購標的需實現的功能或者目標,以及為落實政府采購政策需滿足的要求;滿足采購人實驗室需求采購項目需要落實的政府采購政策:1、鼓勵節能政策:在技術、服務等指標同等條件下,優先采購屬于國家公布的節能品目清單中產品。2、鼓勵環保政策:在性能、技術、服務等指標同等條件下,優先采購國家公布的環保產品品目清單中的產品。3、扶持中小企業政策:評審時小型和微型企業產品享受6%的價格折扣。(2)采購標的需執行的國家相關標準、行業標準、地方標準或者其他標準、規范;按照貨物需執行的國家相關標準、行業標準、地方標準或者其他標準、規范采購標的需滿足的質量、安全、技術規格、物理特性等要求;三重四極桿型氣相色譜質譜聯用儀(GCMSMS):電源電壓: 220 V 10%;溫度: 18℃~28℃;濕度:40%~70%超高壓液相色譜串聯四極桿質譜儀:工作電壓:220V 10%,單相;工作溫度:4-35℃;相對濕度:小于80%電感耦合等離子體質譜儀:電壓:單相、220-240伏 交流電、50/60赫茲;室溫18-28 ℃;相對濕度:20-70 %(4)采購標的的數量、采購項目交付或者實施的時間和地點:交貨地點:廣東省河源市河源大道北229號,河源海關綜合實驗樓6樓四、投標截止時間:2020年03月24日 09:30五、開標時間:2020年03月24日 09:30六、開標地點:廣州市東風東路745號東山紫園商務大廈2003室自編02單元
                • 新增11項 盤點獲得醫療器械注冊證的質譜試劑盒產品(附更新表) 新增11項 盤點獲得醫療器械注冊證的質譜試劑盒產品(附更新表) 2020/03/03 15:49:45 點擊 177 次 [導讀] 自2017年9月以來,進口試劑產品并無更多更新信息,反之,國產試劑產品在近兩年不斷進行升級,通過CFDA認證批準的產品由2017年的5項增加至16項。 儀器信息網訊近年來,隨著精準醫療的不斷發展,作為精準診療的高新技術平臺,質譜技術在臨床中的應用也越來越深入和廣泛。雖然同國外相比,中國在臨床質譜應用方面起步較晚,但得益于國內對高端醫療技術需求的不斷增強,質譜作為檢驗領域的后起之秀,在近些年得到了行業上下游生產廠商及醫院、檢驗機構等的極大關注。由于國內臨床市場對質譜的需求急劇增加,國內外各大質譜廠商將其產品向國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)進行申報,其中一些質譜檢測儀器、相關試劑產品已經獲得NMPA認證并取得相關醫療器械證件。儀器信息網編輯在此前統計過截止2017年的相關信息,為方便大家更全面的了解近兩年的變化及更新情況,儀器信息網現對截止2020年3月獲NMPA批準且在有效期內的可應用于臨床檢測的質譜產品進行了匯總,其中包括相關質譜儀器及試劑產品,并分為上下文整理。(截止2020年3月,通過CFDA醫療器械注冊且尚在有效期內的質譜相關試劑盒產品共20項,其中進口試劑產品4項,國產試劑產品16項。其中,自2017年9月以來,進口試劑產品并無更多更新信息,反之,國產試劑產品在近兩年不斷進行升級,通過CFDA認證批準的產品由2017年的5項增加至16項。以下為這些試劑產品詳細的CFDA醫療器械注冊信息。2017年9月-2020年3月期間,獲得CFDA醫療器械認證批準的進口質譜試劑產品由5項減少至4項,國產質譜試劑產品由5項增加至16項,其中1項為認證更新。(圖片順序按批準日期先后)詳細的質譜產品信息如下:獲得CFDA醫療器械認證批準的進口質譜試劑產品:1. 多種氨基酸和肉堿測定試劑包(串聯質譜法) 注冊證編號:國械注進20163401510 注冊人名稱:華萊克有限公司 代理人名稱:珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司 型號、規格:流動相溶劑:473 mL/瓶×3瓶;萃取液237 mL/瓶×1瓶;復溶溶液237 mL/瓶×1瓶;3.0 N鹽酸正丁醇110 mL/瓶×1瓶。 批準日期:2016.04.19 有效期至:2021.04.18 主要組成成分:含流動相溶劑、萃取液、復溶溶液、3.0N 鹽酸正丁醇。 預期用途:本產品與多種氨基酸和肉堿測定試劑盒(串聯質譜法)配合使用,用于測量采集到濾紙片上的新生兒足跟穿刺干血樣中的氨基酸、游離肉堿以及?;鈮A的濃度。 產品儲存條件及有效期:2~30 C 避熱避光條件下保存,有效期 15個月。2. 多種氨基酸和肉堿測定試劑盒(串聯質譜法) 注冊證編號:國械注進20163401511 注冊人名稱:華萊克有限公司 代理人名稱:珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司 型號、規格:1920人份試劑/盒 批準日期:2016.04.19 有效期至:2021.04.18 主要組成成分:含氨基酸內標準品、?;鈮A內標準品、干血斑質控品、V 型底耐熱微孔板、V 型截底透明微孔板 、鋁箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、熱封膜、微孔板條形碼標簽、與批次匹配的質量控制證書。 預期用途:本試劑盒用于測量采集到濾紙片上的新生兒足跟穿刺干血樣中的氨基酸、游離肉堿以及?;鈮A的濃度。 產品儲存條件及有效期:2~8 C條件下儲存,有效期為12 個月。3. 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯質譜法) 注冊證編號:國械注進20173400071 注冊人名稱:華萊克有限公司 代理人名稱:珀金埃爾默醫學診斷產品(上海)有限公司 型號、規格:960人份/盒 結構及組成:含氨基酸內標準品、?;鈮A內標準品、干血斑質控品、V型底耐熱微孔板、V型截底透明微孔板、鋁箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板條形碼標簽、特定批號的質量控制證書。 適用范圍:本試劑盒用于測量和評估采集到濾紙片上的新生兒干血樣中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游離肉堿以及?;鈮A的濃度。 批準日期:2017-01-11 有效期至:2022-01-104.琥珀酰丙酮樣本前處理液(串聯質譜法) 注冊證編號:國械注進20183402044注冊人名稱:華萊克有限公司 代理人名稱:珀金埃爾默醫學診斷產品(上海)有限公司 型號、規格:1 小瓶,2.8 mL。 結構及組成:琥珀酰丙酮樣本前處理液: 為稀釋的含水聯氨溶液。 適用范圍:本試劑用于體外測量與評估濾紙干血斑樣本(DBS)中琥珀酰丙酮濃度試驗中的樣本處理。 批準日期:2018-05-28 有效期至:2023-05-27獲得CFDA醫療器械認證批準的國產質譜試劑產品:1. 同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:滬械注準20182400287注冊人名稱:上海美吉逾華生物醫藥科技有限公司管理類別:第二類型號、規格:100人份/盒主要組成成分:校準品1、2、3:DL-同型半胱氨酸;質控品:DL-同型半胱氨酸;內標液:DL-高胱氨酸-D8;還原劑:1,4-二硫蘇糖醇;沉淀劑:三氯醋酸;稀釋液:甲醇水溶液。適用范圍:供醫療機構用于對人血清或血漿中總同型半胱氨酸(Hcy)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。 產品儲存條件及有效期:1.儲存條件:2~8℃避光、密封保存。2.有效期:在2~8℃避光、密封的儲存條件下,自試劑盒生產之日起有效期為12個月。試劑盒中各組分開瓶后,可分3次使用,穩定14天,但每次使用后需立即蓋緊瓶蓋,并置于-20℃保存。批準日期:2018-08-27有效期至:2023-08-262. 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:滬械注準20182400288注冊人名稱:上海美吉逾華生物醫藥科技有限公司管理類別:第二類型號、規格:96人份/盒主要組成成分:校準品1、2、3、4:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;質控品:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;內標:25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6;稀釋液:小牛血清;A液:甲酸、甲醇;B液:甲酸、甲醇;pH調節劑:氫氧化鈉。預期用途:供醫療機構用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。產品儲存條件及有效期:⒈在-18℃以下避光、密封的儲存條件下,試劑盒自生產之日起有效期為12個月。⒉試劑盒開瓶使用后,在-18℃以下避光、密封的條件下可穩定14天。批準日期:2018-08-27有效期至:2023-08-263. 1,5-脫水葡萄糖醇檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:滬械注準20182400289注冊人名稱:上海美吉逾華生物醫藥科技有限公司管理類別:第二類型號、規格:100人份/盒主要組成成分:校準品1、2、3:1,5-脫水葡萄糖醇;質控品:1,5-脫水葡萄糖醇;沉淀劑(含內標):13C6-1,5-脫水葡萄糖醇;稀釋液:乙腈;pH調節劑:氨水。適用范圍 :供醫療機構對人血清或血漿樣本中1,5-脫水葡萄糖醇濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。產品儲存條件及有效期:1..儲存條件:2~8℃避光、密封保存。2.在2~8℃避光、密封的儲存條件下,試劑盒自生產之日起有效期為12個月。3.試劑盒中各組分開瓶后,可分3次使用,穩定14天,但每次使用后需立即蓋緊瓶蓋,并置于2~8℃保存。批準日期:2018-08-27有效期至:2023-08-264. 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:滬械注準20192400093注冊人名稱:上海復星長征醫學科學有限公司管理類別:第二類型號、規格:100人份/盒結構及組成:A液:甲酸、甲醇;B液:甲酸、甲醇;pH調節劑:氫氧化鈉;校準品1、2、3、4:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;質控品1、2:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;內標:25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6;稀釋液:小牛血清。適用范圍:供醫療機構用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。批準日期:2019-03-19有效期至:2024-03-185. 2.25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:魯械注準20192400601注冊人名稱:質譜生物科技有限公司型號、規格:96人份/盒管理類別:第二類主要組成成分:1瓶低水平質控品:含低水平25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;1瓶高水平質控品:含高水平25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;校準品1-5各1瓶:含不同濃度的25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;1瓶內標品:含d6-25-羥基維生素D2和d6-25-羥基維生素D3的無色固體。適用范圍:用于體外定量檢測人血清樣本中25-羥基維生素D的含量。批準日期:2019-05-05有效期至:2024-05-046. 氨基酸和肉堿檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法) 更新注冊證編號:國械注準20173403180注冊人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司型號、規格:96人份/盒管理類別:第三類主要組成成分:流動相緩沖鹽:碳酸氫銨(固體純品);質控品(1-2):甘膽酸;內標:氘代甘膽酸,甲醇;對照品:甘膽酸 ;96孔預處理板;96孔接收板;96孔硅膠蓋板;96孔鋁箔封板膠。預期用途:該產品用于定量檢測新生兒濾紙干血片樣本中8種氨基酸和16種肉堿(具體分析物見附頁),檢測結果可以輔助臨床醫生診斷新生兒是否患遺傳性代謝病。備注:本產品用于定量檢測新生兒濾紙干血片樣本中8種氨基酸和16種肉堿,檢測結果可以輔助臨床醫生診斷新生兒是否患遺傳性代謝病。2019年6月21日同意更正注冊證備注內容,2017年5月5日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。產品儲存條件及有效期:試劑盒在2℃~8℃條件下避光、密封儲存,自試劑盒生產之日起有效期為12個月。批準日期:2019-07-08有效期至:2024-07-077. 琥珀酰丙酮和氨基酸、肉堿測定試劑盒(串聯質譜法)注冊證編號:國械注準20193400493注冊人名稱:濟南英盛生物技術有限公司管理類別:第三類 型號、規格:192人份/盒、480人份/盒、1920人份/盒。主要組成成分:萃取液、流動相、琥珀酰丙酮樣本處理液、氨基酸穩定同位素標準品、肉堿穩定同位素標準品、低質控干血斑、高質控干血斑、V-型底96孔微孔板、U-型底96孔微孔板、鋁箔封膜、粘性封膜。適用范圍:本試劑盒用于檢測新生兒干血斑中氨基酸、游離肉堿、?;鈮A、琥珀酰丙酮的含量。批準日期:2019-07-10有效期至:2024-07-098.皮質醇檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:魯械注準20192400601注冊人名稱:質譜生物科技有限公司型號、規格:96人份/盒管理類別:第二類主要組成成分:1瓶高水平質控品:含高水平皮質醇的牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;1瓶低水平質控品:含低水平皮質醇的牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;校準品1-5各1瓶:含不同濃度皮質醇的牛血清白蛋白-磷酸鹽緩沖液凍干品;1瓶內標品:含d4-皮質醇的無色固體。適用范圍:用于體外定量檢測人血清樣本中皮質醇的含量。批準日期:2019-09-08有效期至:2024-09-079.甘膽酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:浙械注準20172401284注冊人名稱:浙江康拓生物科技有限公司型號、規格:96人份/盒管理類別:第二類主要組成成分:流動相緩沖鹽:碳酸氫銨(固體純品);質控品(1-2):甘膽酸;內標:氘代甘膽酸,甲醇;對照品:甘膽酸 ;96孔預處理板;96孔接收板;96孔硅膠蓋板;96孔鋁箔封板膠。預期用途:用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。產品儲存條件及有效期:2~8℃避光干燥密閉保存,12個月批準日期:2019-10-10有效期至:2022-12-1910. 25―羥基維生素D2/D3檢測試劑盒(液相色譜―串聯質譜法)注冊證編號:粵械注準20192401208注冊人名稱:廣州可力質譜醫療器械有限公司型號、規格:96人份/盒、480人份/盒管理類別:第二類主要組成成分:25-羥基維生素D2/D3校準品J1、J2、J3、25-羥基維生素D2/D3內標準品溶液、96深孔板與96深孔板蓋墊。適用范圍:本產品用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3濃度的定量檢測。其檢測結果與臨床表現和其他實驗室數據相結合,用于輔助臨床醫師評估維生素D狀態。產品儲存條件及有效期:1.未開封的試劑盒在-25℃~-18℃的條件下密封保存,有效期12個月。2.試劑盒開瓶使用后,在-25℃~-18℃條件下可保存60天。批準日期:2019-11-19有效期至:2024-11-1811. 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:浙械注準20202400042注冊人名稱:浙江迪賽思診斷技術有限公司管理類別:第二類型號、規格:96人份/盒主要組成成分:VD-內標液、VD-蛋白沉淀劑、VD-系統適用性溶液、VD-校準品1-5、VD-質控品1、VD-質控品2、賦值證書。預期用途:該試劑盒供醫療機構用于人血清樣本中25-羥基維生素D濃度的體外定量檢測。產品儲存條件及有效期:該試劑盒2℃~8℃條件下密封儲存,有效期6個月。批準日期:2020-01-19有效期至:2025-01-1812. 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)注冊證編號:皖械注準20202400021注冊人名稱:合肥和合醫療科技有限公司管理類別:第二類型號、規格:96人份/盒主要組成成分:校準品1、2、3、4、5、6 C1、C2、C3、C4、C5、C6 液體 0.5ml×6瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液質控品水平1質控品水平2 Q7、Q8 液體 1ml × 2瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液內標準品 N9 液體 1.5ml × 1瓶 含有同位素標記的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有機溶劑A液 A10 液體 5ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的溶液B液 B11 液體 8ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸、乙酸銨的溶液提取液 T12 液體 20 ml × 1瓶 含有無水乙醇的正己烷溶液復溶液 F13 液體 12ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的水溶液預期用途:供醫療機構用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。產品儲存條件及有效期:本試劑盒在低于-18℃ 條件下,避光、密閉儲存,有效期為6個月。試劑盒開瓶后,在2-8℃可穩定7天,在低于-18℃條件下,避光儲存,有效期為1個月。質控品和校準品僅可凍融2次。批準日期:2020-02-11有效期至:2025-02-10
                • 毅新質譜滿分通過新型冠狀病毒核酸檢測室間質評 毅新質譜滿分通過新型冠狀病毒核酸檢測室間質評 2020/02/28 11:13:00 點擊 49 次 [導讀] 毅新質譜滿分通過由上海市臨床檢驗中心(CNAS PT0025),上海臨床檢驗質量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測室間質評。 毅新質譜滿分通過由上海市臨床檢驗中心(CNAS PT0025),上海臨床檢驗質量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測室間質評。 此次滿分順利通過新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測室間質評,體現了毅新質譜過硬的技術實力和優秀的質量管理水平,作為生物醫藥體外診斷領域的重要一員,毅新質譜也將積極響應號召,為抗疫的最終勝利貢獻自己的力量! 關于室間質評 室間質量評價(EQA,external quality assessment)是按照預先規定的條件,由多家實驗室分析同一標本,并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果,以此評價實驗室操作的過程,通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監控其持續能力。室間質量評價是臨床實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段,也是醫療機構臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。 毅新質譜簡介 毅新質譜成立于2003年,是國內首家專注于臨床飛行時間質譜系統研發、生產的企業。2006年,公司創始人兼董事長馬慶偉博士發表了一篇題為《MALDI-TOF MS引領分子診斷新時代》的論文,引領臨床質譜產業的發展。2014年6月,公司自主生產研發的Clin-TOF飛行時間質譜系統通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械認證。作為國內最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質譜企業,毅新在全球首創并實現了單機多平臺化,一臺機器可滿足微生物鑒定及核酸檢測等領域的臨床應用,技術已經完全達到國際領先水平。2019年初,公司自主研發的Clin-ICP-QMS-I也通過了CFDA醫療器械認證。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信、漢富資本等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。 截至目前,毅新申請專利 200余項,已獲授權 50 多項;多項已申請國際 PCT 專利;獲得軟件著作權 13 項,與中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院、北京大學口腔醫院、廣州中山腫瘤醫院等單位合作發表 SCI 論文超過 30 篇,先后承擔 “2012年科技部國家重大科學儀器設備開發專項-生物安全專用基質輔助激光解吸儀”(2018年以91.7分優異成績通過驗收)、“2014年科技部國家高技術研究發展計劃(863計劃)-激光解吸基質輔助離子源-蛋白測序器”、“2017年度精準醫學撰寫-臨床定量蛋白質組的質譜儀及配套試劑的研發”、“2018年北京市科委-基于飛行時間質譜的微生物鑒定等臨床檢測方法的應用推廣”等課題。獲得了2017年北京市科學技術獎、浙江省科學技術獎,2018年中國分析測試協會科學技術獎(CAIA獎)一等獎等殊榮。
                • 毅新飛行時間質譜儀入選《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄》 毅新飛行時間質譜儀入選《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄》 2020/02/28 11:41:47 點擊 40 次 [導讀] 毅新質譜Clin-ToF I飛行時間質譜儀、Clin-ToF II飛行時間質譜儀均入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄。 日前,中國醫學裝備協會為了配合國家衛健委疫情防治工作需要,組織相關專家研究提出了疫情防治所需設備清單和有關企業聯系方式,供各地疫情防治有關單位采購時參考。 其中,北京毅新博創生物科技有限公司(簡稱:毅新質譜)Clin-ToF I飛行時間質譜儀、Clin-ToF II飛行時間質譜儀均入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄。 Clin-ToF飛行時間質譜儀是毅新質譜主打產品,其中 Clin-TOF II具有較高的靈敏度和分辨率,實現了可以在一臺儀器上同時進行基因組、微生物組、蛋白多肽組和糖基組等多應用領域檢測的重大突破,技術完全達到國際領先水平。2017年,毅新基于Clin-ToF II核酸應用平臺開發出了一系列新的產品、檢測項目及科研服務,配合核酸質譜檢測靈敏度高、穩定性好等特點,為臨床基因檢測提供了新的思路和方法。 疫情發生以來,毅新質譜積極響應各項號召,迅速投入戰斗。與協和醫院合作開發基于聚合酶鏈式反應(PCR)和飛行時間質譜技術的RNA病毒檢測試劑盒,可在同一反應體系內對12種RNA病毒分型檢測。目前雙方已完成適用于新冠病毒RNA檢測的全套引物設計和試劑開發,正在開展引物的驗證優化和試劑盒的臨床驗證評估。 此外,英國皇家醫學院外籍院士,澳大利亞ECU大學副校長, 世界華人醫師協會副會長王嵬教授也對基于Clintof質譜的新冠病毒蛋白組、糖基組研究進行了深入指導。 除本次入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄之外,毅新研發的各項產品也于2月3日入選了中關村首批抗擊疫情的新技術新產品新服務清單。 作為生物醫藥體外診斷領域的重要一員,毅新質譜積極響應號召,為抗疫的最終勝利貢獻著自己的力量! 毅新質譜簡介 毅新質譜成立于2003年,是國內首家專注于臨床飛行時間質譜系統研發、生產的企業。2006年,公司創始人兼董事長馬慶偉博士發表了一篇題為《MALDI-TOF MS引領分子診斷新時代》的論文,引領臨床質譜產業的發展。2014年6月,公司自主生產研發的Clin-TOF飛行時間質譜系統通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械認證。作為國內最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質譜企業,毅新在全球首創并實現了單機多平臺化,一臺機器可滿足微生物鑒定及核酸檢測等領域的臨床應用,技術已經完全達到國際領先水平。2019年初,公司自主研發的Clin-ICP-QMS-I也通過了CFDA醫療器械認證。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信、漢富資本等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。 截至目前,毅新申請專利 200余項,已獲授權 50 多項;多項已申請國際 PCT 專利;獲得軟件著作權 13 項,與中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院、北京大學口腔醫院、廣州中山腫瘤醫院等單位合作發表 SCI 論文超過 30 篇,先后承擔 “2012年科技部國家重大科學儀器設備開發專項-生物安全專用基質輔助激光解吸儀”(2018年以91.7分優異成績通過驗收)、“2014年科技部國家高技術研究發展計劃(863計劃)-激光解吸基質輔助離子源-蛋白測序器”、“2017年度精準醫學撰寫-臨床定量蛋白質組的質譜儀及配套試劑的研發”、“2018年北京市科委-基于飛行時間質譜的微生物鑒定等臨床檢測方法的應用推廣”等課題。獲得了2017年北京市科學技術獎、浙江省科學技術獎,2018年中國分析測試協會科學技術獎(CAIA獎)一等獎等殊榮。
                • 質譜技術助力新型冠狀病毒肺炎呼氣檢測方法 質譜技術助力新型冠狀病毒肺炎呼氣檢測方法 2020/02/07 18:53:38 點擊 1565 次 [導讀] 東華理工大學質譜科學與儀器國際聯合研究中心與南昌大學第一附屬醫院主動請纓,聯合進行科研攻關,開發“新型冠狀病毒肺炎呼氣檢測方法與裝備的研發與應用”。 儀器信息網訊 為有效預防疾病、控制疫情蔓延,需要開發檢測速度快、環境適應性好、靈敏度高、適合人群密集場所的快速篩查新方法。東華理工大學質譜科學與儀器國際聯合研究中心與南昌大學第一附屬醫院主動請纓,依托兩家單位在質譜精準醫療、高通量快速篩查和新型冠狀病毒肺炎治療方面的優勢和經驗,聯合進行科研攻關,開發“新型冠狀病毒肺炎呼氣檢測方法與裝備的研發與應用”。該項目是江西省科技廳于2月4日下達的第二批應急科研攻關項目,由東華理工大學副校長陳煥文負責,并協同了南昌大學附屬第一醫院、江西省精密儀器工程技術研究中心、江西恒烑科技有限公司共同開展科研攻關。截止6日凌晨6點,項目團隊已按照P3實驗室技術規范,自行設計完成了移動式新型冠狀病毒快速檢測平臺的安裝,并利用平臺完成了首批次少量樣品的直接質譜分析,篩選了具有顯著區分效果的代謝產物100多個,全天候工作的移動實驗室已現雛形。該項目有望研制出適合在醫院、車船碼頭、機場等不同場景人口密集場所、全天候、快速檢測新型冠狀病毒肺炎的系統裝備,可對新型冠狀病毒在人體呼吸道產生的代謝產物進行質譜快速篩查和精準定性分析,解決現有篩查技術耗時過長的問題。儀器信息網作為科學儀器行業的專業門戶網站,在第一時間組織廣大儀器試劑廠商、檢測機構、專家等在網上聯合推出“抗擊新冠疫情,儀器人在行動”專題,將最新可投入使用的檢測儀器、試劑盒和檢測解決方案等展示給廣大用戶單位,全力支援疫情防控工作。相關新聞可點擊了解更多
                • 安捷倫推出臨床體外診斷質譜新品 安捷倫推出臨床體外診斷質譜新品 2020/01/16 11:44:55 點擊 452 次 [導讀] 2020年1月16日,安捷倫科技公司今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫療器械。 儀器信息網訊 2020年1月16日,安捷倫科技公司今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫療器械。同時,安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,可用于國內的臨床診斷市場。該產品基于色譜與質譜原理/技術,在臨床上用于來源于人體的生物樣本,包括但不限于全血,血漿,血清,尿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內源物質(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。多年來,安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質譜聯用(LC/MS)醫療器械的生產均通過了ISO 13485質量體系認證,設計旨在實現更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。安捷倫副總裁兼質譜事業部總經理Monty Benefiel表示:“我們很高興地宣布,安捷倫液相色譜串聯質譜系統已完成中國的注冊,此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的全球版圖?!卑步輦惛笨偛眉娲笾腥A區實驗室解決方案總經理陳亮表示:“我們相信,結合安捷倫技術的實力和穩定性以及服務組織深入的專業知識,為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本,同時獲得值得信賴的診斷結果的客戶提供了理想選擇?!痹摦a品的靈敏度、選擇性和重現性使臨床醫生對所獲結果充滿信心。除穩定的新系統外,安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件,并為臨床檢驗提供全方位的服務。關于安捷倫科技安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者。安捷倫現已進入獨立運營的第二十年,一直致力于為提高生活質量提供敏銳洞察和創新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。 2019財年,安捷倫營業收入為51.6億美元,全球員工數約為16,300人。
                • 年復合增長率6.7% 2019年全球質譜市場約46億美元 年復合增長率6.7% 2019年全球質譜市場約46億美元 2020/01/16 15:20:54 點擊 60 次 [導讀] 根據MarketsandMarkets發布的最新調研報告顯示,2019年全球質譜市場預計約46億美元,而2024年該市場將達63億美元,預測期間年復合增長率為6.7%。 根據MarketsandMarkets發布的最新調研報告顯示,2019年全球質譜市場預計約46億美元,而2024年該市場將達63億美元,預測期間年復合增長率為6.7%。市場的增長,主要有以下因素驅動:政府針對污染控制以及環境監測的舉措,全球藥品研發支出的增加,政府在藥品安全方面的相關法規,對食品質量的關注度的不斷提高,原油和頁巖氣產量的不斷增長,以及質譜儀技術的不斷進步。該調研將質譜儀市場劃分為串聯質譜(包括三重四極桿、四極桿飛行時間質譜、傅里葉變換質譜)、單質譜(包括單四極桿、飛行時間、離子阱質譜),以及其他質譜。而其中,串聯質譜具有快速、高分辨等優點,可以檢測出更精準的結果,這些優點正在增加其使用范圍。預計,在預測期內這類質譜量將出現最快的增長。質譜被廣泛用于小分子及大分子化合物的準確分析,包括在藥物,法醫和臨床研究以及其他領域。質譜分析應用市場可細分為制藥和生物技術、環境、食品和飲料、石油化工以及其他應用。其中,制藥和生物技術應用領域在2019年占據了最大的市場份額,這一趨勢預計將在預測期內持續下去。該細分市場占據最大份額可以歸因于對生物仿制藥,植物藥和再生醫學的需求的增加。北美市場目前占據質譜市場的主要份額,預計在預測期內將持續占有這一地位。諸如,美國正在不斷增加用于科研和政府措施的相關資金,質譜在代謝組學以及石化部門等的廣泛應用,以及CFI(Canada Funding for Innovation)對質譜項目的資金投入,都在推動著北美質譜市場的增長。近期,美國頁巖氣和原油產量顯著增長的同時,也伴隨著油田數量以及類似質譜儀這樣的分析工具使用量的增加。報告也指出,目前質譜市場的主要供應商包括:SCIEX(美國)、安捷倫(美國)、賽默飛(美國)、沃特世(美國)、島津(日本)。這些頭部企業具有全面的產品組合以及廣泛的地域分布。除此之外,包括珀金埃爾默(美國)、布魯克(美國上市)、耶拿(德國)、日本電子(日本)、理學(日本)、DANI(意大利,已經被珀金埃爾默收購)、力可(美國)、Hiden Analytical (英國)、Kore Technology (英國,雪迪龍控股), Extrel CMS (美國), MassTech (美國), 阿美特克 (美國), MKS Instruments (美國), Advion (美國,博暉創新收購), FLIR(美國)。
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